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主營(yíng)業(yè)務(wù)比例表
主營(yíng)業(yè)務(wù)特色及優(yōu)勢(shì)
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遠(yuǎn)博CRO
遠(yuǎn)博CRO三大方面
實(shí)力展示
管理人員均有5年以上臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)，并在公司就職3年以上,有豐富的項(xiàng)目管理及專業(yè)的項(xiàng)目溝通經(jīng)驗(yàn).可規(guī)避目前多數(shù)CRO由于團(tuán)隊(duì)不穩(wěn)定導(dǎo)致的進(jìn)度拖延及質(zhì)量不可控風(fēng)險(xiǎn)
臨床試驗(yàn)方案須經(jīng)權(quán)威專家審核后方可實(shí)施
與各審評(píng)部門的權(quán)威專家有良好的溝通能力
核查通過率100%，未有真實(shí)性問題導(dǎo)致的退審
300多項(xiàng)臨床項(xiàng)目的管理經(jīng)驗(yàn)
公司建立了一套適合實(shí)際操作的SOP，結(jié)合獨(dú)立的數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)及稽查團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)，既能保證質(zhì)量又保證項(xiàng)目順利進(jìn)行
及時(shí)跟蹤最新的審評(píng)動(dòng)態(tài)及關(guān)注政策法規(guī)的變化
與400多家臨床醫(yī)院長(zhǎng)期合作
公司有大包模式、小包模式等多種合作模式供客戶選擇，可為企業(yè)合理規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)同時(shí)提高監(jiān)督效率
公司簡(jiǎn)介
About US
北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥是致力于臨床試驗(yàn)、科研開發(fā)、項(xiàng)目管理和信息咨詢的優(yōu)秀CRO，業(yè)務(wù)種類包括：新藥（化藥、中藥和生物制品）Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗(yàn)、生物等效性（BE）研究、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）、上市后再評(píng)價(jià)（學(xué)術(shù)推廣）的臨床試驗(yàn)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)、循證醫(yī)學(xué)研究、產(chǎn)品指定醫(yī)院（或領(lǐng)域?qū)W術(shù)權(quán)威專家）的推廣型研究、藥品上市后增加適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)、中藥品種保護(hù)臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械及診斷試劑的臨床試驗(yàn)、處方藥轉(zhuǎn)換OTC、進(jìn)口藥物注冊(cè)申報(bào)等。
截止目前，公司已完成和正在進(jìn)行的臨床研究300多項(xiàng)，由我公司負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)并成功獲得CFDA批準(zhǔn)文號(hào)的化藥品種共16個(gè)、中藥7個(gè)；我們完成臨床獲準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械近20個(gè)，成功幫助企業(yè)獲得近60個(gè)中藥品種的保護(hù)證書；同時(shí)我們?yōu)檫M(jìn)入2012版基藥目錄的6個(gè)品種提供了包括上市后再評(píng)價(jià)、Ⅳ期及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的臨床研究服務(wù)工作。我們的臨床試驗(yàn)專業(yè)涉及到呼吸、心腦血管、內(nèi)分泌、婦科、兒科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮膚、血液、口腔、外科、腫瘤、抗生素、麻醉、神經(jīng)、肝病、抗過敏等諸多領(lǐng)域，已與二百多家醫(yī)藥企業(yè)建立了合作關(guān)系，在進(jìn)行臨床試驗(yàn)過程中已同400多家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和三甲醫(yī)院建立了合作關(guān)系。
公司長(zhǎng)期以來(lái)與國(guó)家相關(guān)審評(píng)、審批部門的合作積累了豐富的政府資源，也與國(guó)內(nèi)多個(gè)領(lǐng)域權(quán)威醫(yī)學(xué)專家建立了良好的合作關(guān)系。公司有一套完善的、符合GCP要求的SOP和質(zhì)量控制體系，是目前國(guó)內(nèi)承接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目多、市場(chǎng)推廣能力強(qiáng)、中西藥并重、政策綜合把控好的公司之一。
Main business chart
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Ⅳ期臨床試驗(yàn)
Ⅳ期臨床試驗(yàn)是一些新上市藥品再注冊(cè)的關(guān)鍵，北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥熟悉許多省局對(duì)Ⅳ期臨床試驗(yàn)的具體要求，北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥又擁有豐富的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、三甲醫(yī)院及二甲醫(yī)院的資源，能夠用最合理的費(fèi)用在較短的時(shí)間內(nèi)完成Ⅳ期臨床試驗(yàn)的組織、監(jiān)查及管理
關(guān)鍵詞：Ⅳ期臨床，新上市藥品再注冊(cè)，CFDA對(duì)藥品再注冊(cè)要求
Read More中藥注射劑的再評(píng)價(jià)
中藥注射劑的再評(píng)價(jià)是藥監(jiān)總局對(duì)中藥注射劑的政策性要求，也是消除許多醫(yī)院對(duì)中藥注射劑偏見的客觀要求，北京遠(yuǎn)博憑借豐富的專家資源及大量的各種類型醫(yī)院的資源，能夠協(xié)助客戶順利完成中藥注射劑再評(píng)價(jià)的服務(wù)工作
關(guān)鍵詞：中藥注射劑的再評(píng)價(jià)，藥學(xué)，毒理學(xué)
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上市后再評(píng)價(jià)（學(xué)術(shù)推廣）
我公司可以組織國(guó)內(nèi)權(quán)威的專家及醫(yī)院為客戶開展學(xué)術(shù)推廣性的臨床試驗(yàn)，獲得權(quán)威的試驗(yàn)成果，增強(qiáng)上市后再評(píng)價(jià)品種的知名度及品牌價(jià)值，為藥品的銷售提供很好的學(xué)術(shù)支持
關(guān)鍵詞：學(xué)術(shù)推廣， 臨床試驗(yàn)結(jié)果
Read More處方藥轉(zhuǎn)換為OTC的技術(shù)服務(wù)
北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥多年來(lái)根據(jù)客戶的反饋需求，開展了多種業(yè)務(wù)種類，處方藥轉(zhuǎn)換OTC是我公司開展的特色服務(wù)之一，近年來(lái)我公司協(xié)助客戶完成了包括透骨靈貼膏、麻杏止咳膠囊、石榴健胃片和元胡止痛分散片在內(nèi)的多個(gè)處方藥轉(zhuǎn)換為OTC的業(yè)務(wù)，目前我們正在開展的品種有復(fù)方一枝蒿片、柏花草膠囊和三維亞鐵咀嚼片等，伴隨著項(xiàng)目的申報(bào)進(jìn)展，我們與藥品評(píng)價(jià)中心（CDR一ADR）建立了良好的溝通能力，在項(xiàng)目轉(zhuǎn)換OTC的立項(xiàng)評(píng)估、藥效學(xué)試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、不良反應(yīng)檢索、資料的起草及審核、審評(píng)跟蹤方面均積累的豐富的經(jīng)驗(yàn)，好毫不夸張的說：處方藥轉(zhuǎn)換OTC業(yè)務(wù)，沒有比北京遠(yuǎn)博更專業(yè)的了！
關(guān)鍵詞：OTC產(chǎn)品轉(zhuǎn)換，處方藥轉(zhuǎn)換OTC，轉(zhuǎn)換OTC業(yè)務(wù)
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全部業(yè)務(wù)服務(wù)
我們藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的相關(guān)案例展示
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我們藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的合作流程（以前瞻性為例）
Successful Case
Service Process
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藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是經(jīng)濟(jì)學(xué)原理與方法在藥品領(lǐng)域內(nèi)的具體運(yùn)用。廣義的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)主要研究藥品供需方的經(jīng)濟(jì)行為，供需雙方相互作用下的藥品市場(chǎng)定價(jià)，以及藥品領(lǐng)域的各種干預(yù)政策措施等。狹義的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是一門將經(jīng)濟(jì)學(xué)基本原理，方法和分析技術(shù)運(yùn)用于臨床藥物治療過程，并以藥物流行病學(xué)的人群觀為指導(dǎo)，從全社會(huì)角度展開研究，以求最大限度的合理利用現(xiàn)有醫(yī)藥衛(wèi)生資源的綜合性應(yīng)用科學(xué)。
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)常見的是對(duì)一個(gè)藥物治療某一疾病效果及效用的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)及分析，主要是通過與一個(gè)經(jīng)典藥物比較所評(píng)價(jià)藥物的成本-
我公司提供整個(gè)流程的一站式服務(wù)
北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥CRO具有十五年的臨床試驗(yàn)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，開展過100多項(xiàng)的藥品上市后臨床再評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)，在其中的多個(gè)項(xiàng)目在臨床評(píng)價(jià)的同時(shí)結(jié)合了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，在此過程中，我公司同國(guó)內(nèi)多位藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家建立了良好的關(guān)系。
我公司能夠組織臨床專家及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家完成藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方案的制定、試驗(yàn)過程的監(jiān)查管理，最終形成臨床總結(jié)報(bào)告及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)報(bào)告，挖掘產(chǎn)品的特點(diǎn)，尋找成品的經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)，為進(jìn)入醫(yī)?；蚧幠夸浱峁W(xué)術(shù)支持
業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì)1：豐富的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)
我公司已經(jīng)從事過多個(gè)項(xiàng)目的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，多是結(jié)合藥品上市后再評(píng)價(jià)的工作同時(shí)開展，這樣就能獲得一舉兩得甚至一舉多得的效果，除此之外也有少數(shù)回顧性的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。
業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì) 2: 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家資源豐富
與北京大學(xué)、天津大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)、暨南大學(xué)、新加坡國(guó)立大學(xué)等多位知名藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家具有良好的關(guān)系
業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì) 3 : 熟悉醫(yī)保政策
熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)保及基藥的遴選程序及要求，能夠根據(jù)政策的需求設(shè)計(jì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的方案，為保住醫(yī)?；蜻M(jìn)入醫(yī)保提供強(qiáng)有力的學(xué)術(shù)支持
業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì) 4:多個(gè)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
我公司已經(jīng)完成及正在進(jìn)行多個(gè)項(xiàng)目的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，積累了這類項(xiàng)目豐富的操作經(jīng)驗(yàn)、專家關(guān)系及醫(yī)院資源
業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì) 5: 一個(gè)試驗(yàn)多重效果
我公司所開展的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)項(xiàng)目，多同時(shí)與上市后再評(píng)價(jià)相結(jié)合來(lái)開展，這樣一個(gè)試驗(yàn)就獲得了臨床再評(píng)價(jià)的學(xué)術(shù)報(bào)告，又獲得藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)報(bào)告，既能夠?yàn)檫M(jìn)入醫(yī)保提供充足的資料，又能夠品種的市場(chǎng)銷售提供良好的學(xué)術(shù)支持
服務(wù)介紹
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)
在2020年4月國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法（征求意見稿）》，在該文件中多處明確提到藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，在多種情況下需要提交藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究資料，在新的醫(yī)保政策中，醫(yī)保目錄將保持動(dòng)態(tài)調(diào)整，藥品要保住醫(yī)保的位置或者為了進(jìn)入醫(yī)保，都需要堅(jiān)實(shí)的循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的資料，我公司一般是上市后循證醫(yī)學(xué)的研究和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)同時(shí)進(jìn)行，保證客戶的利益最大化。
Pharmacoeconomics Evaluation
銀杏酮酯分散片
試驗(yàn)類型：
中藥保護(hù)臨床試驗(yàn)+學(xué)術(shù)推廣+藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)
病例數(shù)：720例
試驗(yàn)?zāi)康模?/span>獲得本品種中藥品種保護(hù)初保證書，為藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄提供藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及臨床療效、安全性評(píng)價(jià)資料。
對(duì)照藥選擇：除按照中保要求外，進(jìn)行了三臂試驗(yàn)設(shè)計(jì)，選用最權(quán)威的銀杏代表制劑金納多進(jìn)行對(duì)照設(shè)計(jì)，增加了本次試驗(yàn)的權(quán)威性，為后期學(xué)術(shù)推廣提供了有力的保障。
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)項(xiàng)目組組長(zhǎng)：馬愛霞 教授 中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會(huì)委員、中國(guó)藥科大學(xué)高等職業(yè)技術(shù)教育學(xué)院院長(zhǎng)
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)項(xiàng)目組副組長(zhǎng) 李洪超 講師 中國(guó)藥科大學(xué)醫(yī)藥所所長(zhǎng)助理、國(guó)際經(jīng)濟(jì)與貿(mào)易教研室主任
“我公司進(jìn)行的一個(gè)上市后再評(píng)價(jià)的項(xiàng)目，聽從北京遠(yuǎn)博的建議加入了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，在費(fèi)用增加不多的狀況下，達(dá)到了兩個(gè)目的?！?
“北京遠(yuǎn)博幫我們組織的一個(gè)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)項(xiàng)目，找到了多位醫(yī)保專家，對(duì)如何評(píng)價(jià)符合醫(yī)保遴選的要求，提供了非常好的建議?！?
”我企業(yè)的一品種想進(jìn)醫(yī)保，時(shí)間非常緊迫，找到北京遠(yuǎn)博后，他們非?？旖M織專家設(shè)計(jì)了評(píng)價(jià)方案，并同時(shí)在多地多家醫(yī)院開始前瞻性，順利完成評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)的效果也非常好”
*出于本公司對(duì)已合作業(yè)務(wù)伙伴的信息保密，僅選擇性公布部分項(xiàng)目案例
項(xiàng)目結(jié)束階段
向客戶交接資料
專業(yè)期刊發(fā)表論文
可向基藥、醫(yī)保等部門提交資料為進(jìn)入基藥或醫(yī)保提供幫助
項(xiàng)目洽談階段
客戶接洽
項(xiàng)目調(diào)研
制定藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)項(xiàng)目計(jì)劃書
雙方項(xiàng)目洽談
簽訂合同項(xiàng)目合作
召開醫(yī)院臨床啟動(dòng)會(huì)
申辦者準(zhǔn)備藥品等
倫理委員會(huì)審核
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方案定稿
召開方案討論會(huì)
同時(shí)起草評(píng)價(jià)方案草稿等資料
聯(lián)系牽頭單位、參加單位及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家
病例的收集及觀察
病例觀察結(jié)束關(guān)閉中心
送交藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家進(jìn)行數(shù)據(jù)分析
召開臨床總結(jié)會(huì)
項(xiàng)目進(jìn)行階段
撰寫藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告
治療痔瘡的外用栓劑
試驗(yàn)類型：
再注冊(cè)Ⅳ期臨床研究+藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)
病例數(shù)：
試驗(yàn)?zāi)康模?/span>
試驗(yàn)類型：
2800例，1800例的開發(fā)試驗(yàn)，1000例的對(duì)照試驗(yàn)結(jié)合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)
獲得Ⅳ期臨床研究報(bào)告為產(chǎn)品再注冊(cè)，為藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄提供臨床療效、安全性評(píng)價(jià)資料及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)資料
選擇市場(chǎng)上常用的同時(shí)在醫(yī)保目錄中的產(chǎn)品作的對(duì)照，為進(jìn)入醫(yī)保提供強(qiáng)有力的學(xué)術(shù)證據(jù)
地址:北京市豐臺(tái)區(qū)西四環(huán)南路35號(hào)中都科技大廈10層
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》 編號(hào)：（京）一非經(jīng)營(yíng)性一2015一0014
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商務(wù)拓展部（藥品&器械）袁經(jīng)理
電話：010-
郵箱：ybkj045@126.com
人力資源部主任
電話：13146546661
郵箱：ybkj010@126.com
商務(wù)總監(jiān)（藥品&器械）薛總
電話：13810708945
郵箱：ybkj027@126.com
◆20170516總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)研制現(xiàn)場(chǎng)核查指導(dǎo)原則等4個(gè)指導(dǎo)原則的通告（2017年第77號(hào)）
◆《化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案》政策解讀（三）
◆20170516附件4.仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)有因檢查指導(dǎo)原則
◆20170516附件3.仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查指導(dǎo)原則
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◆豐富的臨床試驗(yàn)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)：
◆熟悉政策法規(guī)及審評(píng)動(dòng)態(tài)：
◆良好的專家關(guān)系：
◆大量臨床醫(yī)院的資源：
◆專業(yè)的數(shù)據(jù)管理：
CRO:Contract Research Organization, 出現(xiàn)于上世紀(jì)80年代，一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些工作和任務(wù)，此種委托必須作出書面規(guī)定，其目的是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床服務(wù)的專業(yè)公司。CRO 可以作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源，可在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起一個(gè)具有高度專業(yè)化的和具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的臨床隊(duì)伍，并能降低整個(gè)制藥企業(yè)的管理費(fèi)用。
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我公司承接國(guó)內(nèi)外廠家或公司的委托，從事藥物、醫(yī)療器械臨床代理服務(wù)，以下是我公司服務(wù)過的部分項(xiàng)目的名稱。
北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥CRO成立于2005年，為醫(yī)療企業(yè)提供臨床試驗(yàn)、項(xiàng)目申報(bào)、項(xiàng)目管理和信息咨詢等的專業(yè)化外包服務(wù)（CRO服務(wù)），主要為專業(yè)化服務(wù)內(nèi)容包括：新藥（化藥、中藥和生物制品）的Ⅰ~Ⅳ臨床試驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）、生物等效性（BE）、醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)、上市后再評(píng)價(jià)、中藥保護(hù)臨床試驗(yàn)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等項(xiàng)目的監(jiān)查及項(xiàng)目管理。
專業(yè)化人才優(yōu)勢(shì)
絕大多數(shù)員工擁有?？埔陨蠈W(xué)歷
高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系
必須通過國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修學(xué)院的GCP培訓(xùn)并獲得證書
完善的培訓(xùn)系統(tǒng)
注重對(duì)員工的技術(shù)培訓(xùn)，積極參加國(guó)家藥監(jiān)總局、藥審中心、器械審評(píng)中心及各學(xué)術(shù)團(tuán)體舉辦的專業(yè)培訓(xùn)及會(huì)議；
◆豐富的臨床試驗(yàn)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)：
◆熟悉政策法規(guī)及審評(píng)動(dòng)態(tài)：
◆良好的專家關(guān)系：
◆大量臨床醫(yī)院的資源：
◆專業(yè)的數(shù)據(jù)管理：
◆優(yōu)秀而穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì)：
◆完善的標(biāo)準(zhǔn)操作流程：
◆獨(dú)立的質(zhì)量保障部門：
◆靈活多樣的服務(wù)方式：
預(yù)約上門洽談免費(fèi)項(xiàng)目咨詢CRO
北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥
臨床試驗(yàn)、一致性評(píng)價(jià)、BE研究和技術(shù)服務(wù)的專家
專業(yè)為醫(yī)藥企業(yè)提供一體化的專業(yè)技術(shù)服務(wù)
臨床試驗(yàn)優(yōu)先選擇的CRO
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