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 全國醫(yī)療器械“五整治”專項行動以來，違法違規(guī)經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為得到有效遏制，專項行動取得階段性成果。但是，近期仍有一些不法分子非法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡，嚴重擾亂了市場秩序。為切實維護消費者合法權(quán)益，保障消費者用械安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將組織各地食品藥品監(jiān)督管理部門加強檢查力度，嚴肅查處違法違規(guī)經(jīng)營行為。同時，為使消費者正確認識和使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡，國家食品藥品監(jiān)督管理總局再次提醒消費者：

    裝飾性彩色平光隱形眼鏡直接接觸角膜，按照風(fēng)險類別較高的第三類醫(yī)療器械進行管理。該產(chǎn)品在上市前需要通過安全性、有效性的評價，獲得醫(yī)療器械注冊證后方可生產(chǎn)、銷售和使用。生產(chǎn)此類產(chǎn)品的廠家需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。經(jīng)營此類產(chǎn)品的商家需要取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可。

    消費者如需選購裝飾性彩色平光隱形眼鏡，應(yīng)到具備相關(guān)經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，并確認所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證書，切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。配戴彩色平光隱形眼鏡應(yīng)認真遵照產(chǎn)品說明書和專業(yè)人士的指導(dǎo)對鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經(jīng)注冊產(chǎn)品的安全性、有效性沒有保障，配戴此類產(chǎn)品容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。

    消費者如發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營或銷售假冒偽劣彩色平光隱形眼鏡產(chǎn)品等行為，可及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門舉報。對涉及的違法違規(guī)行為，食品藥品監(jiān)督管理部門將依法查處，對涉嫌犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。　　　　

小貼士：裝飾性彩色平光隱形眼鏡是在隱形眼鏡基礎(chǔ)上發(fā)展起來的用于裝飾和改變角膜顏色的隱形眼鏡。強生公司較早開發(fā)生產(chǎn)并進入國內(nèi)市場，注冊商標(biāo)為“美瞳 ”，由于“美瞳”這個名字非常形象的突出了“美容鏡片”的特點，因此“美瞳”逐漸成為裝飾性彩色平光隱形眼鏡的俗稱。

食品藥品監(jiān)管總局再次發(fā)布裝飾性彩色平光隱形眼鏡選購與使用提示

2014年10月21日發(fā)布