北京遠(yuǎn)博參加了北京藥理學(xué)會與宣武醫(yī)院聯(lián)合舉辦的藥物I期/BE臨床試驗國際化探索與實踐論壇的培訓(xùn)，為技術(shù)人員業(yè)務(wù)的提升提供了幫助

關(guān)鍵詞：生物等效性研究，一致性評價

2016年11月12日~13日，北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥CRO多位經(jīng)理參加了由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院和北京藥理學(xué)會在北京港中旅維景國際大酒店主辦的“宣武I研會之——藥物I期/BE臨床試驗國際化探索與實踐論壇”。本次論壇邀請了巴西醫(yī)學(xué)科學(xué)院院士Gilberto De Nucci，美國全球臨床CRO Medpace臨床總監(jiān)魏曉雄，食品藥品審核查驗中心李見明等國內(nèi)外眾多藥物I期臨床試驗專家學(xué)者，共吸引業(yè)界500余人參會。論壇嘉賓以藥物I期臨床試驗設(shè)計與實施的國際標(biāo)準(zhǔn)和運營管理及BE研究中的關(guān)鍵問題為專題進(jìn)行了精彩的報告分享。

隨著我國創(chuàng)新藥物研發(fā)水平能力的提高，仿制藥臨床試驗質(zhì)量的監(jiān)管力度不斷加大，北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥秉承著為廣大客戶提供良好藥物I期臨床研究服務(wù)為宗旨，積極參加此次論壇，更好的把握當(dāng)前政策，豐富了I期臨床試驗研究質(zhì)量和水平。

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公司簡介

About US

公司建立了一套適合實際操作的SOP，結(jié)合獨立的數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計及稽查團隊設(shè)計，既能保證質(zhì)量又保證項目順利進(jìn)行

管理人員均有5年以上臨床經(jīng)驗,并在公司就職3年以上,有豐富的項目管理及專業(yè)的項目溝通經(jīng)驗.可規(guī)避目前多數(shù)CRO由于團隊不穩(wěn)定導(dǎo)致的進(jìn)度拖延及質(zhì)量不可控風(fēng)險

及時跟蹤最新的審評動態(tài)及關(guān)注政策法規(guī)的變化

臨床方案須經(jīng)權(quán)威專家審核后方可實施

與各審評部門的權(quán)威專家有良好的溝通能力

與400多家臨床醫(yī)院長期合作

核查通過率100%，未有真實性問題導(dǎo)致的退審

主營業(yè)務(wù)特色及優(yōu)勢

Characters&Advantages

300多項臨床項目的管理經(jīng)驗

北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥是致力于臨床試驗、科研開發(fā)、項目管理和信息咨詢的優(yōu)秀CRO，業(yè)務(wù)種類包括：新藥（化藥、中藥和生物制品）Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗、生物等效性（BE）研究、藥代動力學(xué)（PK）、上市后再評價（學(xué)術(shù)推廣）的臨床試驗、藥物經(jīng)濟學(xué)評價、循證醫(yī)學(xué)研究、產(chǎn)品指定醫(yī)院（或領(lǐng)域?qū)W術(shù)權(quán)威專家）的推廣型研究、藥品上市后增加適應(yīng)癥臨床試驗、中藥品種保護(hù)臨床試驗、醫(yī)療器械及診斷試劑的臨床試驗、處方藥轉(zhuǎn)換OTC、進(jìn)口藥物注冊申報等。

截止目前，公司已完成和正在進(jìn)行的臨床研究300多項，由我公司負(fù)責(zé)臨床試驗并成功獲得CFDA批準(zhǔn)文號的化藥品種共16個、中藥7個；我們完成臨床獲準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械近20個，成功幫助企業(yè)獲得近60個中藥品種的保護(hù)證書；同時我們?yōu)檫M(jìn)入2012版基藥目錄的6個品種提供了包括上市后再評價、Ⅳ期及藥物經(jīng)濟學(xué)評價的臨床研究服務(wù)工作。我們的臨床試驗專業(yè)涉及到呼吸、心腦血管、內(nèi)分泌、婦科、兒科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮膚、血液、口腔、外科、腫瘤、抗生素、麻醉、神經(jīng)、肝病、抗過敏等諸多領(lǐng)域，已與二百多家醫(yī)藥企業(yè)建立了合作關(guān)系，在進(jìn)行臨床試驗過程中已同400多家藥物臨床試驗機構(gòu)和三甲醫(yī)院建立了合作關(guān)系。

公司長期以來與國家相關(guān)審評、審批部門的合作積累了豐富的政府資源，也與國內(nèi)多個領(lǐng)域權(quán)威醫(yī)學(xué)專家建立了良好的合作關(guān)系。公司有一套完善的、符合GCP要求的SOP和質(zhì)量控制體系，是目前國內(nèi)承接臨床試驗項目多、市場推廣能力強、中西藥并重、政策綜合把控好的公司之一。